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Pastilla contra el Covid: el veredicto argentino choca con el aval de la OMS

Mientras el acceso a las vacunas contra el Covid ya no parece ser un problema en la región, ahora la discusión se centra sobre uno de los pocos tratamientos que, según las investigaciones disponibles, reduce drásticamente el riesgo de internación en pacientes vulnerables.

El tema habilita dos posiciones contrapuestas y por ahora la Argentina parece haber quedado ubicada en una de las veredas: la que observa con más recelo que confianza el uso del antiviral Paxlovid, que recibió el aval de la Organización Mundial de la Salud (OMS) y fue comercializado en 41 países.

La Comisión Nacional de Evaluación de Tecnologías de Salud (Conetec), dependiente del Ministerio de Salud, concluyó en su último informe sobre el Paxlovid -usado recientemente por el presidente de Estados Unidos, Joe Biden- que la eficacia del medicamento es incierta y su costo muy alto.

La conclusión choca con la recomendación de la OMS, en base a ensayos globales que indican que el uso del fármaco reduce 85% el riesgo de hospitalizaciones. Para el organismo, es "la mejor opción terapéutica" en pacientes de alto riesgo.

El Estado argentino -a través de la Conetec-, relativiza el poder del antiviral: dice que la posibilidad de que reduzca la mortalidad es incierta, aunque -concede- "probablemente disminuya la necesidad de hospitalización sin aumentar los efectos adversos".

Parte del problema, identificado por la OMS, se relaciona con los recursos: "Uno de los obstáculos para los países de ingresos bajos y medianos es que el medicamento sólo puede administrarse en las etapas iniciales de la enfermedad; por tanto, la realización de pruebas rápidas y precisas es esencial para la eficacia del tratamiento" La "renuncia" de la Argentina a la práctica de testeos como método habitual de diagnóstico podría atentar contra la administración temprana que necesita el Paxlovid en aquellos pacientes con potenciales riesgos de complicaciones.

El informe de la Conetec separa dos categorías de infectados: "Existen criterios definidos para identificar a los pacientes con enfermedad severa con riesgo elevado de muerte.

Por el contrario, la identificación de pacientes con enfermedad leve de reciente diagnóstico con riesgo elevado de desarrollar enfermedad severa que requiere hospitalización es más complicada".

"El cuerpo de la evidencia muestra que nirmatrelvir-ritonavir (las drogas que componen el Paxlovid) tiene un efecto incierto sobre la mortalidad en pacientes con Covid- 19 leve o moderada de reciente comienzo, con factores de riesgo para progresar a enfermedad grave que no han sido vacunados", señala el informe del Conetec.

El informe agrega que "esta tecnología no ha sido probada en personas vacunadas ni en otros escenarios".

Según pudo saber Clarín, el pedido de aprobación todavía no fue presentado formalmente por Pfizer en la ANMAT.

La Conetec también afirma que "aunque la forma de administración oral es simple, la experiencia en otros países muestra que el costo estimado es elevado, siendo la población objetivo muy grande".

Finalmente dice que "las guías de práctica clínica de alta calidad metodológica tenderían a recomendar el tratamiento. Aquellas que recomiendan en forma condicional a favor se basan en el beneficio observado en personas de muy alto riesgo no vacunadas con enfermedad de reciente comienzo, y su facilidad de administración. Las que entregan recomendaciones en contra se basan en el costo comparativo muy elevado, para una población objetivo muy amplia y la baja certeza en su efecto sobre la mortalidad".

La declaración de la OMS fue contundente al recomendar el Paxlovid "en pacientes con formas leves y moderadas de Covid-19 que corren un riesgo elevado de ingreso hospitalario (personas mayores, inmunodeprimidas o no vacunadas)".

El informe de la Conetec detalla que el Paxlovid tiene un costo unitario de 520 dólares por cinco días de tratamiento (unos 70 mil pesos argentinos al cambio oficial). Debe administrase en los tres primeros días de diagnosticado el Covid.

 

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Enrolan a mayores de 60 para el ensayo de la vacuna contra el Virus Sincicial Respiratorio

El Hospital Militar Central comenzó este lunes el enrolamiento masivo de personas mayores de 60 años para el ensayo clínico de fase 2/3 que busca evaluar la eficacia y seguridad de una nueva vacuna desarrollada con tecnología ARN mensajero contra el Virus Sincicial Respiratorio, el principal causante de las bronquiolitis en población pediátrica y cuadros respiratorios graves en la población adulta mayor.

"Se trata de un estudio doble ciego, lo que significa que ni la persona que la recibe ni el centro de salud que la aplica sabe si le está dando o recibiendo la vacuna o placebo; controlado con placebo 1:1, es decir que la mitad recibe vacuna y la otra mitad, placebo, que evalúa la eficacia y seguridad de una vacuna contra al VSR (Virus Sincicial Respiratorio) en mayores de 60 años", señaló a Télam el médico e investigador Gonzalo Pérez Marc.

En Argentina, además del Hospital Militar participan otros tres centros de salud de la Ciudad de Buenos Aires y uno de La Plata y se apunta a probar la vacuna en 6 mil voluntarios y voluntarias; del estudio total participan 250 centros de todo el mundo y se espera hacer el ensayo con más de 34 mil personas.

"Lo que comenzamos hoy es el enrolamiento a gran escala, ya veníamos trabajando en el ensayo con poquitos voluntarios", aclaró Pérez Marc, Jefe de Investigación y Docencia del Departamento Materno-Infantil del Hospital Militar y uno de los líderes del estudio.

Y continuó: "El desarrollo de una vacuna trivalente contra Covid, influenza y sincicial seguramente va a ser la consecuencia de todos estos estudios que se están haciendo, pero hay que ir paso a paso".

En este sentido, el investigador explicó que "hay vacunas ARN mensajero contra Covid; estamos probando una vacuna de ARN contra influenza y ahora estamos probando una contra el sincicial respiratorio que son los tres principales virus que más daño causan todos los inviernos; la conclusión lógica de eso es que si estas vacunas prueban ser eficaces y seguras el paso siguiente será combinarlas en búsqueda de esa vacuna trivalente, pero no hay ya un laboratorio que esté diseñando esta vacuna".

Sobre el virus

Pérez Marc recordó que en la actualidad no hay ninguna vacuna contra el Virus Sincicial Respiratorio, el cual afecta cada invierno principalmente a lactantes y personas mayores, sobre toda aquellas que tiene enfermedad respiratoria o cardíaca pre-existente.

Es el tercer virus más común luego de la gripe y la Covid en adultos mayores. Se contagia mediante tos y estornudos; se caracteriza por causar infecciones en los pulmones y en las vías respiratorias de quienes lo contraen.

Es, además, la primera causa de internación hospitalaria en menores de un año mientras que, en adultos mayores, representa la tercera causa de infecciones respiratorias de origen viral después de la gripe, y la primera en los que recibieron vacuna antigripal.

Para participar del ensayo se puede escribir a www.vacuna60.com

 

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Los contagios de coronavirus bajaron y hubo otras 71 muertes

En los últimos 7 días se detectaron en la Argentina 42.227 nuevos casos de coronavirus. En tanto, se reportaron otras 71 muertes por la enfermedad.

Estas cifras representan un descenso semanal del 20% en la cantidad de nuevas infecciones (el domingo pasado habían sido 5.2745) y del 22% en los casos fatales (91, el 31 de julio).

Los datos salen del parte sanitario publicado ayer por el Ministerio de Salud, en base a la información que cargaron al sistema nacional las provincias desde el domingo pasado.

Desde el inicio de la pandemia, en marzo de 2020, se confirmaron en Argentina 9.602.534 positivos de Covid.

En tanto, se informaron 129.440 fallecimientos de pacientes. Se trata de las 15° y 14° cifras más altas a nivel global, según las estadísticas publicadas por el sitio Worldometers.

De acuerdo al parte, en la última semana murieron 71 pacientes que habían contraído Covid. El detalle por provincias es el siguiente: Buenos Aires 21, CABA 7, Chaco 1, Córdoba 9, Entre Ríos 8, Formosa 3, Mendoza 4, Misiones 1, Neuquén 3, Río Negro 2, Salta 6, San Juan 1, San Luis 2, Santiago del Estero 2 y Tierra del Fuego 1.

La principal novedad de esta semana fue que comenzó la vacunación a chicos de 6 meses a 3 años, uno de los grupos que aún no habían accedido a ninguna vacuna.

La inmunización de la población de primera infancia se realizará con dos dosis de vacunas fabricadas por el laboratorio Moderna, con un periodo de 28 días entre una y otra.

El Ministerio de Salud dispuso el lunes la distribución de las primeras 645.600 dosis de la vacuna que, según lo acordado en la última reunión del Consejo Federal de Salud (Cofesa), serán destinadas a iniciar el esquema de inoculación para niñas y niños de entre 6 meses y 2 años 11 meses y 29 días.

Las últimas cifras cargadas al Monitor Público de Vacunación indican que en el país se aplicaron 108.108.463 dosis desde el comienzo del plan de vacunación.

 

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Crearon embriones sintéticos, a partir de células madre: Un avance que abre un debate

Científicos especialistas en células madre dicen que han creado "embriones sintéticos" sin usar espermatozoides, óvulos o fertilización, por primera vez, pero la perspectiva de usar esta técnica en el desarrollo de órganos humanos para el trasplante sigue siendo distante y generando polémica.

"Los embriones sintéticos se formaron por sí mismos hasta una etapa avanzada, a partir de células madre colocadas fuera de un útero", resume este trabajo publicado esta semana en Cell, una de las mayores revistas científicas en materia de biología.

El experimento fue llevado a cabo en ratones en un laboratorio israelí, bajo la dirección del palestino Jacob Hanna, y tuvo un éxito sin precedentes, en un campo de investigación que apareció hace unos años.

Se trata de desarrollar en laboratorio estructuras próximas al embrión, extrayendo células simples de un animal y actuando sobre ellas sin ningún procedimiento de fecundación.

El último gran avance en esta materia se remonta a 2018. En ese momento, los investigadores ?encabezados por el francés Nicolas Rivron? habían logrado que las células madre se desarrollaran en un conjunto cercano a un embrión muy poco avanzado, un "blastocisto".

Pero, en este punto, las células del embrión no se diferencian y son indistinguibles de lo que constituirá la futura placenta.

El equipo de Jacob Hanna fue más lejos. Desarrolló estructuras similares a un embrión de ratón de ocho días, es decir, un tercio de la gestación, y en un momento en que los órganos comienzan a diferenciarse.

Para ello, los investigadores extrajeron células de la piel de los ratones y luego las hicieron regresar artificialmente al estado de células madre, capaces de diferenciarse para constituir órganos diferentes.

Las colocaron en un baño de nutrientes, las agitaron constantemente y las alimentaron con oxígeno para reproducir en la medida de lo posible las condiciones de un útero materno. Como resultado, en una pequeña parte de estos dispositivos, las células se organizaron por sí mismas, a partir de la información que contenían, para formar órganos nacientes.

Es un avance nunca visto, aunque tampoco hay que ver en ello el secreto de la vida artificial. En la mayoría de los casos, la experiencia no dio resultado e, incluso cuando tuvo éxito, el resultado fue un conjunto demasiado mal formado para confundirlo con un verdadero embrión.

Por otra parte, algunos científicos no aprueban la expresión "embrión sintético". "No son embriones", declara el investigador francés Laurent David, especialista en desarrollo de células madre. "Hasta que se demuestre lo contrario, no dan un individuo viable y capaz de reproducirse", precisa.

El investigador, que prefiere el término ?embrioides?, subraya que solo presentan "esbozos" de órganos. Sin embargo, celebra un trabajo "nuevo y muy convincente", que ofrece el potencial de realizar experimentos para comprender mejor cómo se desarrollan los órganos.

Estos experimentos son cruciales para que un día se puedan cultivar células madre, para formar extremidades que luego puedan ser trasplantadas sin tener que extraerlas de un donante. Ya no es solo una posibilidad teórica. Hace varios años los investigadores consiguieron desarrollar en laboratorio un intestino artificial que funcionó una vez implantado en un ratón.

Otros investigadores consideran que aún es muy pronto para considerar los avances terapéuticos, aunque admiten que estas investigaciones constituyen una piedra importante en este edificio.

Pero, a este respecto, advierten también que el siguiente paso lógico consistirá en obtener resultados similares a partir de células humanas, abriendo la vía a interrogantes éticos sobre el estatuto que debe darse a estos "embrioides".

"Aunque todavía estamos lejos de la perspectiva de los embriones humanos sintéticos, va a ser esencial entablar amplios debates sobre las implicaciones legales y éticas de tales investigaciones", resume el investigador británico James Briscoe, especialista en desarrollo embrionario.

 

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Corrientes: Absuelven a una mujer que estaba presa tras un aborto espontáneo

 

El Tribunal de Juicio de Goya (en la costa del Paraná, en Corrientes) absolvió y ordenó la inmediata liberación de una mujer que había afirmado que tuvo un aborto espontáneo, pero fue procesada en Esquina - a unos 300 kilómetros de la capital provincial- por "homicidio agravado por el vínculo con alevosía". El fallo benefició a Ana, de 30 años, quien estuvo detenida en una comisaría desde noviembre del año pasado.

Los magistrados señalaron que no se pudo probar con certeza que se hubiera cometido un delito, ya que el feto encontrado en el patio de la casa donde Ana vivía con su madre y sus dos hijos hubiera estado con vida.

Los jueces Ricardo Diego Carbajal y Jorge Antonio Carbone se pronunciaron a favor de la absolución.

Mientras tanto, Julio Ángel Duarte decidió votar en disidencia.

Por su parte, el fiscal Javier Mosquera había pedido que la mujer fuera condenada a prisión perpetua y ahora adelantó que presentará un recurso en Casación, con el propósito de que el fallo sea revisado.

La sentencia fue seguida de cerca por militantes de grupos feministas - como la Comisión Libres Las Queremos, de la Campaña por el Aborto Legal, Seguro y Gratuito-, que celebraron la absolución y acompañaron a Ana hasta la Comisaría de la Mujer de Goya para que retirara sus pertenencias y emprendiera el retorno a Esquina, con el fin de reencontrarse con sus dos hijos, de 13 y 6 años.

El debate oral se había iniciado el 1 de agosto con la presentación de losalegatos de apertura. A lo largo de la semana estaba previsto que declararan 22 testigos, pero cinco de ellos desistieron, a causa de su condición de familiares directos de la mujer.

Ayer, el fiscal Mosquera había dado por probado que en noviembre del año pasado Ana dió a luz y se deshizo del cuerpo. Pero desde la defensa pidieron la nulidad absoluta de toda la causa, al interponer una violación de garantías constitucionales. Además, los abogados de la acusada sostuvieron que la mujer fue víctima de una emergencia obstétrica en su domicilio y que, por esa razón, no podía ser condenada. El presidente del Tribunal, Ricardo Carbajal, comunicó la parte resolutiva del fallo, ya que los fundamentos recién se podrán conocer el próximo viernes.

"En este momento estamos sacando a Ana de la Comisaría. No tengopalabras para agradecer, pero son millones las personas que me la ayudaron.

Si estaba sola esto no hubiera pasado.

Está libre gracias a la ayuda, estoy más que feliz, feliz", dijo emocionada la mamá de Ana.

Según la información difundida por el diario Primera Hora de Goya hace una semana, desde el Ministerio de las Mujeres, Género y Diversidad, Marina Pinto señaló: "nos enteramos de la causa cuando salió en los medios la criminalización. Ya estaba condenada, por decirlo de alguna manera, sin las etapas de investigación, con las etapas en la Justicia no muy claras. Decidimos intervenir acompañando a la familia de Ana como a los movimientos que acompañan a estas causas. Fue una emergencia obstétrica en un domicilio, con poca información, con pocos recursos económicos y todo esto, desde un Ministerio, no podemos dejar de acompañar. Esta es una familia que tiene vulnerados sus derechos".

 

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